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凈化潔凈實(shí)驗(yàn)室

一、凈化潔凈室概念

 

    凈化 潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。

 

二、凈化潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

ISO標(biāo)準(zhǔn)FS209標(biāo)準(zhǔn)不同處相同處
5級(jí)100級(jí)主要是將參照粒徑由0.5μm為0.1μm;累計(jì)分布系數(shù)n由2.2改為2.08(n的參考值在2-2.3之間)兩種標(biāo)準(zhǔn)在被考慮的粒徑D=0.5μm時(shí),其中大于0.51Jm的最大濃度值是相同的
6級(jí)1000級(jí)
7級(jí)10000級(jí)
8級(jí)100000級(jí)
9-10級(jí)300000級(jí)

 

三、中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別塵埃最允許數(shù)/立方米/立方米微生物最大允許數(shù)
≥0.5um≥5um浮游菌個(gè)/立方米/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min/皿.30min
100級(jí)3500051
10000級(jí)35000020001003
100000級(jí)35000002000050010
300000級(jí)1050000061800NA15

 

四、潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)

空氣潔凈度等級(jí)(N)(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1





2


4

3


358
4(十級(jí))


35283
5(百級(jí))


352083229
6(千級(jí))


352008320293
7(萬(wàn)級(jí))


352000832002930
8(十萬(wàn)級(jí))


352000083200029300
9(百萬(wàn)級(jí))


352000008320000293000

                  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001

 

五、實(shí)驗(yàn)室一角

 

     

     

 

 

 

 

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