中試車間恒溫恒濕系統(tǒng)解決方案

　　中試車間的簡介：

　　中試車間是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次：“試生產”的車間。常用于化工企業(yè)，醫(yī)藥，機械設備等企業(yè)在研發(fā)新產品后進行小批量生產與測試的車間。

　　中試車間的作用及重要性：

　　一，中試車間主要考察反應規(guī)模放大后反應的規(guī)律，產品的產率，以及反應器是否能正常運行同時得到運行參數。

　　二，中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次“試生產”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產中存在的一些問題。有助于實際工業(yè)調試期效率的提高，縮短調試周期，降低成本。

　　三，中試是中間性試驗的簡稱，是科技成果向產生力轉化的必要環(huán)節(jié)，成果產業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗?？萍汲晒涍^中試，產業(yè)化成功率可達80%；而未經過中試，產業(yè)化成功率只有30%。

　　中試車間的環(huán)境要求：

　　單元操作過程可能有低溫(0～一120。C)、高溫(150-250。C)、高壓(OM2．5MPa)、負壓(O~-0．1MPa)等工藝條件；原料藥的精烘包要有潔凈度要求。

　　不同產品對其中試車間的環(huán)境測試要求有所不同，具體請以當前工藝與要求為準。

　　以下建議：

　　中試車間的布局分配

　?。?）功能區(qū)的合理劃分，如分普通生產區(qū)、公用工程區(qū)、輔助區(qū)、潔凈操作區(qū)等，可以配套中控化驗室：

　　（2）T藝條件相近的靠近布置，差異性大的分開布置，高壓間單獨布置；

　?。?）精烘包區(qū)域按GMP要求設計，人流和物流分開；

　?。?）中試車間應按產品的生產工藝設置不同的工序，

　　特種工藝崗位的布局形式

　　(1)高溫反應崗位與普通反應崗位分開，單獨布置，設隔離墻；高壓以及氫化崗位以單獨的功能問布置在車間的一端，設有防爆

　　墻和泄爆面。 

　　(2)設備的空間布局適當，便于安裝和維修 

　　(3)配套全，滿足現行的有關防火防爆、消防、 環(huán)境保護、職業(yè)健康衛(wèi)生等方面的規(guī)范和規(guī)定； 

　　(4)利用廠房的自然通風和自然采光，便于空氣 流通，必要時加裝引風排風設施。

　　以制藥廠的中試車間舉例其中試車間的環(huán)境要求：

　　某制藥廠中試車間的生產流程圖：

　　中試車間生產流程圖

　　潔凈室的溫、濕度要求(GMP要求)，溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％。

　　潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差，不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應不小于10Pa。

　　中試車間潔凈室(區(qū))內只布置新產品生產，不得用于其他用途。